Gemini prêt pour étude clinique 1b sur patients avec insuffisance rénale
La société Revelation Biosciences (NASDAQ: REVB) a récemment annoncé que la FDA a accepté son application IND pour Gemini. Cet événement permet à la société de lancer son étude clinique de Phase 1b aux États-Unis pour évaluer le potentiel de Gemini comme traitement de préconditionnement chez les patients atteints de maladie rénale chronique (CKD). Cette nouvelle est extrêmement positive pour l’avancement de ce traitement important qui a montré tant de promesses dans des tests antérieurs.
Étude Clinique de Phase 1b
La société a annoncé que l’étude clinique de Phase 1b, multi-site et contrôlée par placebo, inscrira jusqu’à 40 sujets dans 5 cohortes. Le principal objectif est d’évaluer la sécurité et la tolérabilité d’une dose unique de Gemini chez les patients atteints de CKD. Les objectifs secondaires et exploratoires évalueront la pharmacocinétique, ainsi que le potentiel de Gemini à mobiliser et atténuer la réponse immunitaire innée au stress en mesurant plusieurs biomarqueurs prédictifs d’efficacité.
Résultats Prometteurs
Selon les résultats obtenus lors de l’essai de Phase 1 de Gemini avec des volontaires en bonne santé, il a été démontré que Gemini était généralement bien toléré. L’administration de Gemini n’a pas entraîné de changements significatifs dans les marqueurs de sécurité clinique. Le dosage moyen a été établi comme la dose maximale tolérée chez les volontaires en bonne santé.
Perspectives Futures
Les résultats positifs de l’étude de Phase 1b à venir devraient aboutir à un essai de Phase 2 du traitement en tant que prétraitement chez les patients atteints de CKD pour réduire l’incidence, la durée et la gravité de l’insuffisance rénale aiguë (AKI) chez les patients subissant un pontage coronarien et/ou une chirurgie valvulaire cardiaque.
Gemini est également en cours de développement pour plusieurs indications, notamment en tant que prétraitement pour prévenir ou réduire la gravité et la durée de l’insuffisance rénale aiguë (programme GEMINI-AKI), ainsi que pour prévenir ou réduire la gravité et la durée de l’infection post-chirurgicale (programme GEMINI-PSI).
Le chemin vers la commercialisation des nouvelles thérapies est semé d’embûches, mais nous pensons que REVB mérite l’intérêt des investisseurs en raison du potentiel des traitements en cours d’examen, de la base scientifique établie derrière ces traitements et de l’équipe de direction expérimentée de la société.
Source : scr.zacks.com
